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RefleXion Medical 推出了 PET 引导放射治疗设备 解读

近几天看了个公众号新闻,PET引导下的放疗设备终于被推出了,公众号新闻链接如下:

RefleXion X1获批FDA,PET引导下的放射治疗呼之欲出

文章上写FDA已经通过了,想必是有相当的成熟度。顿觉好奇,让我们看一看这个RefleXion什么情况。

RefleXion这个公司在其网站上显示是成立于2009年,距今已经有10年历史,但之前没啥声音。顺手看了其网站的后台,居然是wordpress加企业主题,顿觉山寨,大部分图片都是2019年5月上传,也就是去年才开始进行宣传的,但不得不说,网站设计的不错,相当用心和钱。看其介绍背后投资都很有背景,GE医疗、辉瑞、强生、牛津,感觉新人搞不来这些钱,应该是内行出山。

首先从团队开始调查,Todd Powell 是 CEO,医科达软件方案背景,2017年才加入RefleXion;Yevgen Voronenko,安科瑞算法架构背景,2014年加入RefleXion;Akshay Nanduri,这哥们以前做手机通讯的,但是已经加入了RefleXion近10年;Samuel Mazin 是 CTO,这个是学校出来的,研究PET影像的;Rudy Potter,电子的,瓦里安物理师背景;Leonard Lyons,医科达销售背景,RefleXion新人;再往后看,QA/RA也是医科达出身的;但是生产运营微波部分都是其他行业或者后加入的。

从团队经历看,应该是进行了相当长时间的原理验证,2017年左右开始做的样机,2019年才开始做产品化,销售和产品思路靠近医科达,治疗方式靠近安科瑞,团队软件强,硬件弱;

我们看看产品什么样:

挺小巧的环形机,应该是基于PET-CT结构加强的,可以高速旋转,增加了6MV加速器系统,好巨大的一个水冷!另外,好空荡的一个厂房,这也说明了这是台研发样机。

从设计思路看,我认为CT、PET、MV-X-Ray应该不是同一个旋转机构,因为介绍说CT能够以60转/分的速度旋转,我想治疗射线部分怕是不能这么快的转吧,那得多可怕啊,要知道S波段的加速器系统体积和重量都很大!所以我想大概是CT结构一个高速环,PET一个定位环,MV加速器一个低速环,前后排列三层。这个结构类似联影的CT-Linac,缺点是影像与治疗不是同一个等中心。又或者,如果真是要高速转起来的话,考虑到有安科瑞核心算法人才加盟,怕不是用的Tomo的那一套X波段小型化6MV加上线阵MLC?不过无论如何,它也不可能在一个等中心点上。我们看看这个视频,更深入的了解一下这个机器:

看过视频,原来真的是类似Tomo的那一套螺旋治疗,也真的是三层结构,那么这样的结构对治疗有什么益处呢?整合PET成像,是否能够做到更加精确、更加高效呢?reflexion的宣传是这样的,他们用CT进行影像成像,用PET成像进行实时控制,一边定位一边治疗。他们叫这种治疗为BGRT,我思考问题可能有如下几个:

1,对于PET的成像时间,是否能够满足实时放疗的响应要求?如果降低图像精度,加快成像速度,是否意味着治疗精度也降低了?

2,病人待在床上保持静止,从CT成像到PET定位到治疗完成,一共多久,是否会出现移动和不适?

3,由于FDG,多次治疗显然是不太合适的,那么这种疗法,肯定是优选大分割治疗方案。治疗成本能够和精度成正比吗?也就是说,病患付出了FDG的成本,是否能够获得等价的精度提升,这个精度提升,相对于现有加速器SBRT治疗方案,有本质的提升吗?CBCT引导与PET引导,有多大区别?

4,引导方式改变,需要对比才能得到优化结果,治疗的部分,恐怕是与Tomo几乎一样,并没有本质的提升,但如果临床效果没有对比优势,机器成本可是倍增,那么注定不会是主流产品。

我们来看看官方对于PET引导的解读:

果然,CEO解释了这个实时PET引导并不是基于PET成像的,因为成像所需时间太长,需要分钟级,是不能用到治疗中的,所以他们只是接收信号,并且对实时引导进行修正。其实在另一段视频里,这个CEO也提到了该机器可以应用在晚期患者,针对已经扩散的患者进行放疗,因为通过PET方式,是可以定位到一些扩散的病变。但是我依然没能理解在没有成像的时候,如何能够准确定位?看来必须是看到临床案例才能具体知道啦。

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